Neue Leitlinien mit einer Empfehlung für den medikamentbeschichteten Ballon

Barcelona. Bei der Konferenz der Europäischen Gesellschaft für Kardiologie wurden am 31. August die neuen Leitlinien für die Myokardrevaskularisation veröffentlicht. Der Einsatz des medikamentbeschichteten Ballons bei der Behandlung von In-Stent-Restenose wurde nun in der neuen Leitlinie auf die höchste klinische Evidenzklasse I / Level A aktualisiert. Klasse I bedeutet, dass ein Verfahren angezeigt ist, und Level A bedeutet, dass klinische Daten aus mehreren klinischen Studien vorhanden sind.  Die Literatur in der neuen Leitlinie verweist auf sechs klinische Studien, die alle die Paccocath-(TM-)Beschichtung mit dem medikamentbeschichteten Ballon SeQuent Please von der B. Braun Melsungen AG verwenden. Weiter wird erwähnt, man könne „nicht eine Wirkungsklasse für alle medikamentbeschichteten Ballons annehmen“. SeQuent Please ist das einzige Produkt auf dem Markt mit abgeschlossenen randomisierten klinischen Studien zur Behandlung von In-Stent-Restenose. Aus diesem Grund trifft die Empfehlung in der ESC-Richtlinie nur auf den medikamentbeschichteten Ballon SeQuent Please von B. Braun zu.

In-Stent-Restenose ist eine schwere Komplikation bei der perkutanen Behandlung von Patienten mit koronaren Herzerkrankungen. Verengte Arterien können durch die Implantation von Stents behandelt werden, die das Gefäß offen halten. 10 % der gestenteten Läsionen erfordern allerdings eine weitere Intervention. Dazu kann ein zweiter Stent implantiert werden. Bei der Verwendung des medikamentbeschichteten Ballons (DCB) kann die Implantation einer zweiten Metallschicht vermieden werden. Weitere Vorteile des DCB sind eine kürzere Dauer der medikamentösen Begleittherapie und niedrigere Kosten. Klinische Studien haben gezeigt, dass der DCB klinisch mindestens so wirksam ist wie die herkömmliche Stent-Implantation. Die neue ESC-Leitlinie kann sowohl auf die Behandlung von In-Stent-Restenose nach der vorherigen Implantation eines nicht beschichteten Stents als auch auf medikament-freisetzende Stents angewandt werden. Der Einsatz des DCB SeQuent Please ist ein weiterer Schritt zur Verbesserung der Sicherheit und Wirksamkeit der Behandlung koronarer Herzerkrankungen. B. Braun ist als Innovator und globaler Marktführer für dieses moderne Verfahren anerkannt.