TETEC AG erhält „Gutheissung“ der Swiss Medic für das Knorpeltransplantat NOVOCART® 3D

Reutlingen/Tuttlingen. Die TETEC AG hat von der schweizerischen Arzneimittelbehörde eine Gutheissung des Zulassungsantrags für das Knorpeltransplantatprodukt NOVOCART® 3D erhalten. Das Reutlinger Tochterunternehmen der B. Braun-Sparte Aesculap ist Experte für Gewebeersatzlösungen für Knorpel- und Bandscheibenschäden. Somit kann NOVOCART® 3D mit Auflagen in der Schweiz zur biologischen Rekonstruktion von schmerzhaften Knorpelschäden des Kniegelenks mittels trägergekoppelter autologer Knorpelzelltransplantation (MACT) für lokalisierte Defekte mit einer Größe zwischen 2,5 und 11 cm2 angewendet werden. Für Knorpelschäden der medialen und lateralen Femurkondylen oder der Trochlea darf NOVOCART® 3D sogar als primäres operatives Behandlungsverfahren eingesetzt werden. TETEC erhält eine zehnjährige Erstanmelderschutzfrist.

Dr. Christoph Gaissmaier, Vorstand der TETEC AG, kommentiert: „Seit Einreichung unseres Antrags im Jahr 2007 hat unser Team hervorragende Pionierarbeit geleistet, um als erster Hersteller die zellbasierte Knorpelrekonstitution in der Schweiz zur Zulassung zu bringen. Wir möchten allen beteiligten Mitarbeitern der TETEC AG und der B. Braun Medical AG in der Schweiz für ihren fachkundigen und motivierten Einsatz danken!“

Dr. Klaus Maleck, ebenfalls im Vorstand der TETEC AG, fügt hinzu: „Mit dem Erhalt der schweizerischen Referenzzulassung werden wir versuchen, auch andere Märkte für unsere Produkte zu erschließen. Parallel dazu arbeiten wir mit Hochdruck an der Europäischen Zulassung, für die wir derzeit Patienten im Rahmen einer internationalen Phase III-Studie rekrutieren.“

NOVOCART® 3D ist deutscher Marktführer unter den matrixassoziierten Knorpelzelltransplantaten. Dabei werden patienteneigene Knorpelzellen, die in vitro vermehrt wurden, auf eine proprietäre biphasische Matrix aufgebracht und mit dieser im Defekt fixiert. Lokalisierte Knorpelschäden, die von allein meist nicht mehr heilen, können somit erfolgreich behandelt und zur Ausheilung gebracht werden.

TETEC AG
Die TETEC AG, im Jahr 1999 gegründet, ist ein privat gehaltenes Unternehmen mit Mehrheitsaktionär Aesculap AG, einer Sparte der B. Braun Melsungen AG, und mit Fokus auf der regenerativen Zelltherapie. TETEC deckt am Standort Reutlingen mit über 50 Mitarbeitern in ihrer hochmodernen, qualifizierten Infrastruktur alle Funktionen der Forschung, Entwicklung und Herstellung von Zelltherapien ab. Das Produktportfolio von TETEC umfasst zugelassene und noch in der Entwicklung befindliche Arzneimittel und Medizinprodukte für die biologische Knorpelreparatur. Mit den autologen Knorpelzellpräparaten Novocart® 3D, Novocart® Inject sowie mit Novocart® basic hat TETEC Produkte für Gelenkknorpeldefektbehandlungen entwickelt und ist damit Marktführer in Deutschland.

TETEC plant nach erfolgreichem Studienabschluss mit Novocart® Disc plus in den Markt der biologischen Bandscheibenregeneration einzutreten. Weitere Forschungsschwerpunkte sind der Einsatz von mesenchymalen Stammzellen und von neuen Biomaterialien.