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      MIETHKE M.scio®

      Nichtinvasive telemetrische Druckmessung

      Bedeutung und Einschränkungen der konventionellen ICP-Überwachung

      Viele pathologische Zustände wie traumatische Hirnverletzungen, intrakranielle Blutungen oder Hydrozephalus können mit einem lebensbedrohlichen Anstieg des intrakraniellen Drucks (ICP) verbunden sein. [1] Die genaue Bestimmung dieses Werts ist daher eine Voraussetzung für die Anwendung von ICP – senkenden Maßnahmen. [2] Es ist nicht möglich, den intrakraniellen Druck auf der Grundlage von Symptomen oder bildgebenden Verfahren allein ausreichend zu quantifizieren. [3], [4] Daher werden häufig katheterbasierte Sensoren verwendet, Diese bieten kontinuierlichen Zugriff auf ICP-Werte und erleichtern so die Behandlung. [7] Die Entscheidungsfindung mit solchen konventionellen Sensoren kann jedoch sehr komplex und riskant sein, da sie mehrere chirurgische Eingriffe erfordert, die auch wiederkehrende Kosten für Chirurgie, Krankenhausaufenthalt und Ausrüstung verursachen.

       

      Verschiedene Symbole für Bedeutung und Einschränkungen der konventionellen ICP-Überwachung
      • Physische Verbindung zum Patienten erforderlich [9]
      • Erhöhtes Infektionsrisiko [4], [6], [7]
      • Störungen [12]
      • Ungeeignet für MRT [10]
      Verschiedene Symbole für Bedeutung und Einschränkungen der konventionellen ICP-Überwachung
      • Zeitaufwändige Vorbereitung und Kalibrierung erforderlich [1]
      • Ungeeignet für Langzeitüberwachung [4], [8]
      • Falsche Behandlungsentscheidung [14]
      • Baseline-Verschiebungen (> 10–20 mmHg) und Driften [3], [5], [14]

      Bedeutung und Einschränkungen des Shunt-basierten ICP-Managements

      Warum mehr Wissen über die Shunt-Leistung benötigt wird

      Die Behandlung von ICP bei Hydrozephalus-Patienten beinhaltet oft die Implantation eines Shunts. Fortschritte in der Shunt-Technologie, insbesondere verstellbare und Gravitationsventile, haben die Patientenergebnisse erheblich verbessert. [15], [16]

      Es kann jedoch schwierig und zeitaufwändig sein, die bestmögliche patientenspezifische Druckeinstellung zu finden und die Shunt-Funktion zu überprüfen.

      Verschiedene Symbole für Bedeutung und Einschränkungen des Shunt-basierten ICP-Managements
      • Unspezifische Symptome
      • Mehrere Druckeinstellungen
      • Ursache der Symptome bleibt unklar

      Shunt-Bewertung ist anspruchsvoll, teuer und nicht risikofrei

      Derzeit verfügbare invasive und nichtinvasive Methoden wie Shunt-Tap oder Computertomographie (CT) können die Shuntfunktion nicht zuverlässig beurteilen. [17], [18], [21]

      Verschiedene Symbole für die Shunt-Bewertung sind anspruchsvoll, teuer und nicht risikofrei
      • Abwesenheit der ventrikulären Größe
      • Niedrige negative Vorhersagewerte

      Die chirurgische Untersuchung der Shunt-Funktion gefährdet den Patienten, ist kostspielig und im Nachhinein oft unnötig. [18] Darüber hinaus hat sich gezeigt, dass eine Schädel-CT das Risiko für Hirntumoren erhöht. [22]

      Verschiedene Symbole für die Shunt-Bewertung sind anspruchsvoll, teuer und nicht risikofrei
      • Erhöhtes Infektionsrisiko [18]
      • Risiko von Hirntumoren [22]
      • Hohe damit verbundene Kosten [18]
      • Unnötiges Entfernen des Shunts [18]

      M.scio® - permanente Lösung für das ICP-Management

      M.scio® ist der erste ICP-Sensor, der für die permanente Implantation zugelassen ist. Mit dem Lesegeräte-Set bietet M.scio® unkomplizierte, nicht invasive und benutzerfreundliche ICP-Messungen in Echtzeit. [23] Vor der Implantation und den Messungen ist keine Kalibrierung, Nullstellung oder komplexe Einrichtung erforderlich.M.scio® spart Zeit, da unnötige Krankenhausaufenthalte, Untersuchungen, Strahlenexposition und Revisionen vermieden werden. [16], [25–27]
      Die Operationsdauer für die Klappenimplantation ist nicht signifikant verlängert. [23] Folglich ist M.scio® auch im Vergleich zur traditionellen klinischen Praxis sehr kosteneffizient. [26]

      Klinische Studien haben gezeigt, dass ...

      • 0%

        Reduzierung der akuten Präsentationen im Krankenhaus [26]

      • 0%

        Kostenersparnis pro Patient im Vergleich zu nicht M.scio® unterstützter Therapie [26]

      • 0%

        Reduzierung der CT-Aufnahmen [26]

      ... sowie Reduzierung unnötiger Revisionen [16], [25–27]

      Leitfaden für das Hydrozephalus-Management

      • Max. Dreh-

        0%

        der Patienten berichteten über eine Verbesserung der klinischen Symptome nach Klappenanpassungen basierend auf der M.scio®-Anzeige. [16], [26]

      Implantate

      M.scio® ist in vier verschiedenen Ausführungen erhältlich, mit „Dome“- oder „Flat“-Gehäuse. Beide „Dome“-Varianten erfüllen die Eigenschaften eines konventionellen Reservoirs. Die Messzelle mit integriertem Mikrochip ist durch eine Titanabdeckung vor möglichem Eindringen geschützt. Die Membran des Reservoirs ermöglicht: CSF-Entnahme zur therapeutischen Druckreduktion und diagnostischen Analysen, Verabreichung von Flüssigkeiten, Überprüfung der Druckwerte.

      M.scio® Implantate in vier verschiedenen Ausführungen
      M.scio® Leseeinheit Set

      Leseeinheit Set

      Die Messwerte des M.scio® können vom behandelnden Arzt mit Hilfe des Reader Unit Sets ausgelesen werden. Die Druckwerte werden in Echtzeit auf dem Display angezeigt und automatisch mit Datum und Uhrzeit auf einer SD-Karte gespeichert. Die Daten und Kurven können mit dem Leseeinheiten-Set wieder abgerufen werden.

      Funktionsmerkmal

      • Innovativer, einfach zu bedienender telemetrischer ICP-Sensor [16], [23]
      • Zur Diagnose- und Therapieunterstützung [16], [29]
      • Verbesserung der klinischen Symptome [16], [26]
      • Reduzierung der Behandlungskosten [26]
      • Optimiertes Patientenmanagement [25–26], [30]
      • Gesteigertes Sicherheitsgefühl [25]
      • Stabiles Langzeitimplantat [24], [27]
      • Anzeige detaillierter Druckkurven [25]
      • Hohe Abtastrate (44 Hz) [16]
      • Durchstichfestigkeit der Silikonmembran (nur M.scio®-Dome-Variantena) [25], [29]
      • Zuverlässige Langzeitmesswerte [24]
      • Bedingt MR-tauglich bis 3 Tesla [31]
      • Vier Implantatvarianten
      Hydrozephalus- und ICP-Management
      Mehr Infos dazu

      Zugehörige Dokumente

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      [1] Dunn, L. T. Erhöhter intrakranieller Druck. Journal of neurology, neurosurgery and psychiatry 2002, 73 Nachtrag 1, i23-7. DOI: 10,1136/jnnp.73.suppl_1.i23

      [2] Miltner, F. Intrakranieller Druck (ICP), S1-Leitlinie, 2018 in: Deutsche Gesellschaft für Neurologie (Hrsg.), Leitlinien für Diagnostik und Therapie in der Neurologie.

      [3] Le Roux, P., Ed. Überwachung des intrakraniellen Drucks und Überwachung und Management des intrakraniellen Drucks. Eingesetzt in: Laskowitz D, Grant G, Redaktion. Translationale Forschung bei traumatischen Hirnverletzungen; Boca Raton (FL): CRC Press/Taylor und Francis Group, 2016.

      [4] Evensen, K. B.; Eide, P. K. Messung des intrakraniellen Drucks mit invasiven, weniger invasiven oder nicht-invasiven Mitteln: Einschränkungen und Verbesserungsmöglichkeiten. Flüssigkeiten und Barrieren der CNS 2020, 17 (1), 34. DOI: 10,1186/s12987-020-00195-3 Online veröffentlicht: 6. Mai 2020.

      [5] Kawoos, U.; McCarron, R. M.; Auker, C. R.; Chavko, M. Fortschritte bei der Überwachung des intrakraniellen Drucks und seine Bedeutung bei der Behandlung traumatischer Hirnverletzungen. International Journal of Molecular Sciences 2015, 16 (12), 28979-28997. DOI: 10,3390/ijms161226146. Online veröffentlicht: 4. Dezember 2015.

      [6] Nag, D. S.; Sahu, S.; Swain, A.; Kant, S. Überwachung des intrakraniellen Drucks: Goldstandard und jüngste Innovationen. World Journal of Clinical Cases 2019, 7 (13), 1535-1553. DOI: 10,12998/wjcc.v7.i13,1535

      [7] Yu, L.; Kim, B. J.; Meng, E. Chronisch implantierte Drucksensoren: Herausforderungen und den Stand der Dinge. Sensoren (Basel, Schweiz) 2014, 14 (11), 20620-20644. DOI: 10,3390/s141120620 Online veröffentlicht: 31. Oktober 2014.

      [8] Turz; Turtz, A. R. Fiberoptische intrakranielle Druckmonitore// Intrakranielles Monitoring 2008, 28, 281-288. DOI: 10,1016/B978-032304841-5,50019-4

      [9] Frischholz, M.; Sarmento, L.; Wenzel, M.; Aquilina, K.; Edwards, R.; Coakham, H. B. Telemetrischer implantierbarer Drucksensor zur kurz- und langfristigen Überwachung des intrakraniellen Drucks. Jährliche Internationale Konferenz der IEEE Engineering in Medicine and Biology Society. IEEE Engineering in der Medizin- und Biologiegesellschaft. Internationale Jahreskonferenz 2007, 2007, 514. DOI: 10,1109/IEMBS.2007,4352337

      [10] Raboel, P. H.; Bartek, J.; Andresen, M.; Bellander, B. M.; Romner, B. Überwachung des intrakraniellen Drucks: Invasive vs. nicht-invasive Methoden – Ein Überblick. Intensivmedizinische Forschung und Praxis 2012, 2012, 950393. DOI: 10,1155/2012/950393. Online veröffentlicht: 8. Juni 2012.

      [11] LHCS. Verfahrensablauf: Einführung des codman microsensor evd oder intraparenchymalen Monitors und Einrichtung des codman express. https://www.lhsc.on.ca/critical- care- trauma-center/procedure- insertion- of- codman- microsensor- evd- or- intraparenchymal (Zugriff am 12.01.2022).

      [12] Anderson; Anderson, R. C. E.; Kan, P.; Klimo, P.; Brockmeyer, D. L.; Walker, M. L.; Kestle, J. R. W. Komplikationen der Überwachung des intrakraniellen Drucks bei Kindern mit Kopftrauma. Journal of Neurosurgery 2004, 101 (1 Nachtrag), 53-58. DOI: 10,3171/Ped.2004.101.2.0053.

      [13] Eide, P.K.; Eide, P.K.; Bakken, A. Der Ausgangsdruck von ICP-Sensoren kann durch elektrostatische Entladungen verändert werden// Der Ausgangsdruck von ICP-Sensoren kann durch elektrostatische Entladungen verändert werden. Biomedizintechnik online 2011, 10, 75. DOI: 10,1186/1475-925X-10-75 Online veröffentlicht: 22. August 2011.

      [14] Pedersen, S. H.; Lilja-Cyron, A.; Astrand, R.; Juhler, M. Monitoring and Measurement of Intracranial Pressure in Pediatric Head Trauma. Grenzen der Neurologie 2019, 10, 1376. DOI: 10,3389/fneur.2019,01376 Online veröffentlicht: 14. Januar 2020.

      [15] Freimann, F. B.; Schulz, M.; Haberl, H.; Thomale, U.-W. Durchführbarkeit telemetrischer ICP-gesteuerter Ventilanpassungen für komplexe Shunttherapien. Nervensystem des Kindes: ChNS: amtliches Journal der International Society for Pediatric Neurosurgery 2014, 30 (4), 689-697. DOI: 10,1007/s00381-013-2324-0 Online veröffentlicht: 22. November 2013.

      [16] Antes, S.; Stadie, A.; Müller, S.; Linsler, S.; Breuskin, D.; Oertel, J. Einstellung des intrakraniellen druckgesteuerten Shuntventils mit dem Miethke-Sensorreservoir. Weltneurochirurgie 2018, 109, e642-e650. DOI: 10,1016/j.wneu.2017.10.044. Online veröffentlicht: 17. Oktober 2017.

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      (18) Aralar, A.; Bird, M.; Graham, R.; Koo, B.; Chitnis, P.; Sikdar, S.; Shenai, M. Beurteilung der ventrikuloperitonealen Shuntfunktion unter Verwendung der Ultraschallcharakterisierung der Ventilschnittstellenoszillation als Proxy. Cureus 2018, 10 (2). DOI: 10,7759/kureus.2205.

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      [23] Ertl, P.; Hermann, E. J.; Heissler, H. E.; Krauss, J. K. Telemetrische intrakranielle Druckaufzeichnung über einen integrierten Sensor des Shunt-Systems: Eine Sicherheits- und Machbarkeitsstudie. Journal der neurologischen Chirurgie. Teil A, Zentraleuropäische Neurochirurgie 2017, 78 (6), 572-575. DOI: 10,1055/s-0037-1603632 Online veröffentlicht: 6. Juni 2017.

      [24] Miethke-Prüfstandstest.

      [25] Norager, N. H.; Lilja-Cyron, A.; Hansen, T. S.; Juhler, M. Entscheidung über geeignetes telemetrisches intrakranielles Drucküberwachungssystem. Weltneurochirurgie 2019, 126, 564-569. DOI: 10,1016/j.wneu.2019.03.077. Online veröffentlicht: 18. März 2019.

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      [27] Miethke Kundenumfrage.

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      [29] Pennacchietti, V.; Prinz, V.; Schaumann, A.; Finger, T.; Schulz, M.; Thomale, U. W. Erfahrungen eines einzelnen Zentrums mit telemetrischen intrakraniellen Druckmessungen bei Patienten mit Liquorzirkulationsstörungen. Acta neurochirurgica 2020, 162 (10), 2487-2497. DOI: 10,1007/s00701-020-04421-7 Online veröffentlicht: 3. Juni 2020.

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